成都圣諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“圣諾生物”或“公司”）是一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，具有先進(jìn)、高效的多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)能力。公司主營業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強(qiáng)競爭力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品，同時公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。此外，公司還提供小分子化學(xué)藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產(chǎn)、出口銷售業(yè)務(wù)。
圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，能夠為多肽創(chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設(shè)計，到小試、中試、工藝驗證和質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù)，以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù)，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。公司憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢，在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得較高的知名度和認(rèn)可度，先后為蘇州派格生物、百奧泰生物、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了30余個項目的藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù)，其中1個多肽創(chuàng)新藥已獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，1個多肽創(chuàng)新藥已申報生產(chǎn)，另有10個多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗階段。
公司挑選在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強(qiáng)市場競爭力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā)，已掌握15個品種原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，其中9個品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、9個品種獲得美國DMF備案（其中8個品種處于激活狀態(tài)），延伸開發(fā)的8個多肽制劑品種在國內(nèi)取得了12個生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫、消化道、抗病毒、婦產(chǎn)科、糖尿病、心腦血管、罕見病、骨科等等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。公司多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內(nèi)首仿多肽藥物；比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國等國際市場，終端客戶包括費(fèi)森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、邁蘭（Mylan）、魯賓（Lupin）、信立泰、上藥第一生化、揚(yáng)子江等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)；醋酸阿托西班、醋酸奧曲肽、生長抑素、胸腺法新和卡貝縮宮素五個品種的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)被納入“‘十一五’國家重大新藥創(chuàng)制專項”；公司已提交藥品注冊申請的艾替班特、泊沙康唑兩個制劑品種被國家衛(wèi)健委列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。
圣諾生物及子公司共擁有授權(quán)專利43項，其中發(fā)明專利32項，實用新型專利9項，國際PTC2項。除此之外，公司還擁有大量的非專利技術(shù)，主要是藥品生產(chǎn)配方及相應(yīng)的生產(chǎn)加工工藝。先后獲評國家級、省級科研和技術(shù)改造項目十余項，與四川大學(xué)華西醫(yī)院合作建立了“四川省多肽藥物工程技術(shù)研究中心”，被四川省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會評定為“四川省企業(yè)技術(shù)中心”，為我國多肽藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展發(fā)揮重要作用。
